さて、中絶薬を巡るメリーゴーランドは回り続け、誰が再び乗り込むのか？ そう、最高裁だ。妊娠中絶の約60％に使用されているミフェプリストンを巡るこの一連の出来事は、どうやら終わる気配がない。現在、Danco LaboratoriesとGenBioProという2社は、連邦第5巡回区控訴裁判所の判決に一時停止のボタンを押すよう、事実上、裁判官に懇願している。ルイジアナ州が提起した訴訟に端を発するこの判決は、基本的に、医師の診察を受けなければこの薬は入手できない、というものだ。前例がない、と彼らは叫び、大混乱だ、と彼らは嘆く。そして率直に言って、これは「極めて時間的制約のある医療判断」の話なのだから、彼らを責めることなどできようか。
このごちゃごちゃした状況、なんだか既視感があると思わないか？ ほぼ2年前を思い出してほしい。最高裁は、中絶に反対する医師や医療団体には、FDAがミフェプリストンへのアクセスを容易にするための以前の措置に異議を唱える法的権利――いわゆる「訴訟提起権」――がない、として、この問題を回避した。実に巧妙なかわし方だった。
その後、2024年、『FDA対Hippocratic Medicine連合』事件が登場した。今回は、宗教的または道徳的な反対意見を持つ個々の医師や、その不快感を共有する医療団体が訴訟を起こしたのだ。彼らの目的は？ 2000年にFDAがミフェプリストンを最初に承認したこと、そして2016年と2021年にその承認範囲を拡大したことを、完全に覆すことだ。彼らの主張は？ この薬は死への片道切符であり、FDAは承認プロセス全体をしくじった、というものだった。
FDAとその同盟者は、予想通り、大量の証拠をもって反論した。ミフェプリストンは安全で効果的だ、と彼らは宣言した。しかし、マット・カシュマーク米国連邦地方裁判事、彼の心は bless his heart、FDAの承認全体、さらには妊娠10週目までの使用、医師以外の処方、そして決定的なのは、対面受診なしの郵送販売を可能にしたそれらの後続の変更点までも、すべて停止させることを決定した。
そこで控訴だ。FDAと当該薬剤の製造元であるDancoは、第5巡回区に訴訟を持ち込んだ。そして、驚くべきことに、その裁判所はカシュマーク判事の決定を支持し、アクセス拡大の巻き戻しを求めた。2023年4月、最高裁は一時的な猶予――薬が引き続き利用可能であることを保証する命綱――を提供した。その後、2024年6月、最高裁は第5巡回区の判決を覆し、すべてを法的な連鎖の下流に差し戻した。カバノー判事は、異議申し立て者たちの「誠実な法的、道徳的、イデオロギー的、そして政策的な異議」を認めた。しかし最終的に、彼らは憲法の下で連邦裁判所の訴訟には pretty essential な、実際的な損害を証明していない、と述べた。
ここでさらに事態は複雑になる。2025年10月。ルイジアナ州は、今回は特に、対面での処方要件を復活させることを目的とした独自の訴訟を提起した。彼らの主張は？ バイデン政権の意図とされるもののおかげで、ミフェプリストンがルイジアナ州に大量に郵送され、中絶を直接助長し、州法を無視しているという「明白な証拠」がある、というのだ。彼らは、この行為が「ルイジアナ州の中絶法に直接違反する」ものであり、ドーバー判決にもかかわらず、州が生まれてくる命を守ることを妨げていると主張する。彼らは「医療緊急事態」や州に費用がかかるER受診さえ引用している。私に言わせれば、 pure optics だが、まあ、法的な戦略だ。
原告の一人、ロザリー・マルケジックは、ボーイフレンドが郵送で入手した中絶薬を「強要」されたという話で口を挟んだ。もし対面での処方要件が施行されていたなら、彼女は「プライベートな対面医療予約の保護」を得られただろう、と彼女は嘆いた。それは強要の話というよりは、彼らの訴訟を補強するための convenient narrative に聞こえる。
ある連邦裁判官が、FDAが独自の安全性レビューを行う間――FDAが法的最後通告なしにその仕事を実際に行うことを神が禁じられた――一時停止ボタンを押した後、ルイジアナ州は第5巡回区に駆け戻った。彼らは、訴訟が泥沼化している間、今すぐ、その対面での処方要件を取り戻したかったのだ。控訴裁判所は、FDAが遠隔処方を可能にし、ルイジアナ州の女性にミフェプリストンを処方する「扉を開いた」と主張することで、ルイジアナ州には訴訟提起権があると述べて同意した、たとえ州が一般的に中絶を禁止していたとしてもだ。
今、製薬会社は最高裁の前に戻り、緊急申請を提出している。彼らの嘆願は？ ルイジアナ州は、以前の医師や医療団体と同様に、FDAの政策の結果として、処方、使用、あるいは何もしないことを実際には要求されていない、というものだ。これは少し circular argument ではないか？ 州が何もする必要がないのであれば、FDAの行動によって損害を受けているとどのように主張できるのか？ この一連のダンスは、患者の安全よりも、政治的な目的を達成するために裁判所を武器化することにあるように見える。そして、実際に利益を得ているのは誰か？ 患者ではないし、もちろん、十字砲火に巻き込まれた医師たちでもない。弁護士、活動家、そしてこの永続的な法的不確実性の状態から利益を得る政治派閥だ。
結局、誰が訴訟提起権を持っているのか？
これが百万ドルの質問だ、そうだろう？ 最高裁は、2022年と2024年6月の2回、様々なグループに、ミフェプリストンに関するFDAに対する訴訟提起に必要な「訴訟提起権」を十分に証明していない、と告げている。法的な意味での訴訟提起権とは、裁判所が是正できる、直接的かつ具体的な損害を証明しなければならないということだ。中絶に反対する医師や、中絶を禁止する州は、FDAの規制が人々にミフェプリストンを入手させることを「許容」しており、それが彼らの信念や法律と矛盾する中絶につながるため、損害を受けたと主張する。しかし、裁判所は、これらの間接的な損害を不十分だと見なすことがほとんどだった。ルイジアナ州の主張は、ミフェプリストンの「郵送」が州法に違反し、直接的な損害（医療緊急事態やER受診など）を引き起こしている、それゆえに訴訟提起権が与えられる、という考えに基づいている。これは creative legal maneuver だが、裁判所が通常直接的な損害として受け入れるものの限界を clearly skirts している。
挑戦者は、FDAのミフェプリストン政策によって損害を受けることを証明できなかったため、それらの変更に異議を唱えることはできなかった。憲法の下では、こうした種類の異議は連邦裁判所で訴訟を起こすには不十分である、と彼は述べた。
これは単にミフェプリストンだけの問題なのか、それとももっと大きなものなのか？
率直に言おう。これは一つの薬だけの問題ではない。これは連邦規制当局、特にFDAの医薬品承認・規制能力を削り取ることに関する問題だ。もし、裁判所が、薬の使用者でさえもない個人や州の抽象的な異議に基づいてFDAの決定を再考させられるのであれば、医薬品、そしておそらく他の多くの連邦機関の、すべての規制枠組みが争奪の的となる。これは dangerous precedent だ。製薬会社は、第5巡回区の判決が「極めて時間的制約のある医療判断に、即時の混乱と動揺」を生み出していると主張している。それは、それが mess であるという丁寧な言い方だ。永続的な法的闘争と政治的なポーズを好む者以外には、誰の利益にもならない mess だ。
中絶薬へのアクセスにとって、これは何を意味するのか？
現時点では、2024年6月の最高裁の介入と、製造業者による緊急申請の提出のおかげで、ミフェプリストンのアクセスは大部分変わらずに保たれている。全国的な対面処方要件が再導入されるという当面の脅威は延期されている。しかし、法的な課題はまだまだ終わっていない。最高裁が差し戻した訴訟は下級審で継続され、ルイジアナ州の別個の訴訟は、さらなる複雑さを加える。継続的な訴訟は、ミフェプリストンへのアクセス状況が法的な不確実性の絶え間ない源であり続けることを意味し、提供者と患者双方に chilling effect を与え、議論と潜在的な混乱が継続することを保証する。これは waiting game だが、アメリカの生殖医療にとって、stakes が信じられないほど高いゲームだ。
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よくある質問
ミフェプリストンは何をする薬ですか？ Mifepristoneは、しばしばミソプロストールという別の薬と組み合わせて使用される、服用による中絶に使用される薬剤です。妊娠の継続に不可欠なホルモンであるプロゲステロンをブロックすることで作用します。
この最高裁判決は、ミフェプリストンを入手する私の能力に影響しますか？ 現時点では、過去の最高裁判決により、アクセスは大部分変わっていません。しかし、進行中の法的課題は状況が進化する可能性を示唆しており、患者と医療提供者にとって不確実性をもたらしています。
ミフェプリストンの安全性を誰が決定するのですか？ 米国食品医薬品局（FDA）は、安全性と有効性に関する科学的証拠に基づき、ミフェプリストンを含む医薬品を承認および規制する責任を負っています。法的な異議申し立ては、これらのFDAの決定を覆そうとするものです。
